अच्छी खबर!16 अक्टूबर, 2020 को, शेन्ज़ेन पेंटास्मार्ट टेक्नोलॉजी सीओ,।लिमिटेड ने ISO13485 चिकित्सा उपकरण प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन जीता।

ISO13485: 2016 मानक का पूरा नाम मेडिकल डिवाइस-क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम-रेगुलेटरी के लिए आवश्यकताएं है, जिसे दुनिया में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों के गुणवत्ता प्रबंधन और सामान्य आवश्यकताओं के मानकीकरण पर SCA / TC221 तकनीकी समिति द्वारा तैयार किया गया था।ISO 9001, EN 46001 या ISO 13485 का उपयोग आमतौर पर संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और यूरोप में गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली की आवश्यकताओं के रूप में किया जाता है।चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली की स्थापना इन्हीं मानकों पर आधारित है।यदि चिकित्सा उपकरण उत्तरी अमेरिका, यूरोप या एशिया के विभिन्न देशों के बाजारों में प्रवेश करना चाहते हैं, तो उन्हें संबंधित नियमों का पालन करना चाहिए।

इस बार, पेंटास्मार्ट ने प्रमाणन प्राप्त किया, जिससे उद्यम के प्रबंधन स्तर में काफी सुधार हुआ और उत्पादों की गुणवत्ता का स्तर सुनिश्चित हुआ, जिससे उद्यम की लोकप्रियता बढ़ी, उत्पादों की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ी, व्यापार बाधाएं दूर हुईं और प्रवेश के लिए पास प्राप्त हुआ। अंतर्राष्ट्रीय बाज़ार.