खुशखबरी! 16 अक्टूबर, 2020 को शेन्ज़ेन पेंटास्मार्ट टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने ISO13485 मेडिकल डिवाइस मैनेजमेंट सिस्टम प्रमाणन जीता।

ISO13485: 2016 मानक का पूरा नाम मेडिकल डिवाइस-गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली-नियामक के लिए आवश्यकताएँ है, जिसे SCA / TC221 तकनीकी समिति द्वारा गुणवत्ता प्रबंधन और चिकित्सा उपकरणों के सामान्य आवश्यकताओं के मानकीकरण पर तैयार किया गया था, जिसका दुनिया भर में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और यूरोप में गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली की आवश्यकताओं के रूप में आमतौर पर ISO 9001, EN 46001 या ISO 13485 का उपयोग किया जाता है। चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली की स्थापना इन मानकों पर आधारित है। यदि चिकित्सा उपकरण उत्तरी अमेरिका, यूरोप या एशिया के विभिन्न देशों के बाजारों में प्रवेश करना चाहते हैं, तो उन्हें संबंधित नियमों का पालन करना चाहिए।

इस बार, पेंटास्मार्ट ने प्रमाणन प्राप्त किया, जिससे उद्यम के प्रबंधन स्तर में काफी सुधार हुआ और उत्पादों के गुणवत्ता स्तर को सुनिश्चित किया गया, जिससे उद्यम की लोकप्रियता बढ़ी, उत्पादों की प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ी, व्यापार बाधाओं को दूर किया गया और अंतर्राष्ट्रीय बाजार में प्रवेश करने के लिए पास प्राप्त हुआ।